Ürün Bilgi Dosyası (ÜBD) / Product Information File (PIF) Hazırlama Hizmeti

Bu dosya, ürünlerin güvenliği ve yasal uygunluğu açısından denetimlerde bir temel oluşturur.

ÜBD/PIF Nedir?

ÜBD/PIF, kozmetik ürünlerin yasal gerekliliklerini karşılamak amacıyla hazırlanan bir doküman setidir ve şu bilgileri içerir:

Ürün Güvenlik Raporu: Ürün içeriklerinin toksikolojik değerlendirmesi ve güvenli kullanım analizi.
Üretim Bilgileri: Üretim süreci ve GMP (Good Manufacturing Practices) uygunluğu.
Ürün Formülasyonu: Üründe kullanılan bileşenlerin detaylı açıklaması.
Etiketleme Bilgileri: Ürün ambalajındaki etiket ve uyarılar.
Klinik ve Laboratuvar Testleri: Ürün etkinlik ve güvenlik testlerinin sonuçları.
Ürün Tanımı: Ürünün amacı ve kullanım şekline dair açıklamalar.

Hizmet Kapsamımız

Ürün Bilgi Dosyasının Hazırlanması

Kozmetik ürününüzün ÜBD/PIF dosyasını, mevzuata tam uyumlu ve eksiksiz şekilde hazırlıyoruz. Aşağıdaki bilgilerin tamamlanmasını ve derlenmesini sağlıyoruz:
- Ürün güvenlik raporu (CPSR)
- Formülasyon detayları
- GMP belgeleri
- Üretim süreç bilgileri
- Etiketleme ve ambalaj bilgileri
- Gerekli laboratuvar test sonuçları
Güvenlik Değerlendirmesi

Ürünlerinizin toksikolojik, fizikokimyasal ve mikrobiyolojik güvenlik analizlerini düzenliyor ve raporluyoruz.
Mevzuat Uyum Kontrolü

Hazırlanan dosyanın Türkiye ve Avrupa Birliği düzenlemelerine uygunluğunu kontrol ediyoruz.
Güncelleme ve Revizyon

Var olan ÜBD/PIF dosyalarınızı, yeni yasal gerekliliklere veya ürün değişikliklerine uygun hale getiriyoruz.
İhracat Süreçlerinde Destek

Hedef pazarınızın mevzuatına uygun ÜBD/PIF hazırlanması ve gerektiğinde çeviri desteği sağlıyoruz.

Yasal Zorunluluk

Türkiye’de TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) ve Avrupa Birliği ülkelerinde EC 1223/2009 Kozmetik Yönetmeliği kapsamında, her kozmetik ürünün ÜBD/PIF’e sahip olması zorunludur. Bu belge, kozmetik ürünlerin piyasaya çıkabilmesi ve denetimlerden geçebilmesi için temel bir gerekliliktir.

ÜBD/PIF’in Önemi

Yasal Uyum

Ürünün ilgili yasal düzenlemelere ve standartlara uygun olduğunun belgesi niteliğindedir.
Güvenlik ve Kalite

Tüketicilerin güvenliğini sağlamak için ürünün güvenlik değerlendirmesi yapılmasını garanti eder.
Piyasa Denetimi

Ürünün piyasada bulunması sırasında yapılabilecek resmi denetimlerde yetkililere sunulması gereken belgedir.
İhracat Kolaylığı

AB ülkeleri başta olmak üzere, uluslararası pazarlarda ÜBD/PIF olmadan ürünler kabul edilmez.

Detaylı bilgi için

Bizimle iletişime geçin.

Kozmetik regülasyonları ve ÜBD/PIF hazırlama süreçlerinde derin bir bilgiye sahibiz.

Dosyalarınızı kısa sürede ve eksiksiz şekilde hazırlarız.

Ürün bilgilerinizin gizliliğini koruyarak profesyonel destek sağlıyoruz.

Sadece ÜBD/PIF hazırlama değil, ürününüzün tüm yasal süreçlerinde yanınızdayız.